introduction
公司概況
杭州百伴生物技術有限公司是由海外歸國留學人才創立的國家級高新技術企業,公司致力于為生命科學研究、醫藥研發、臨床檢測、環境保護、食品安全分析等行業內的企業或單位提供符合自動化要求的可追溯編碼耗材以及周邊設備。公司始終以客戶需求為導向,堅持“更好的技術,更好的體驗”理念,不斷研發,優化自己的產品和技術。公司的使命是為生物技術產業的全面自動化,智能化提供質量可靠,價格合理的技術、產品及服務。
superiority
我們的優勢
自主可控
我們始終堅持自主研發,編碼耗材、批量解碼器、批量開蓋器均為自主研發,均獲得專利授權。其中,預制編碼耗材的生產工藝專利在美國獲得授權。我們自建有符合醫療器械生產要求的潔凈生產車間及全流程自動化生產體系,保證高質量供應鏈的穩定可靠。
產品即服務
基于百伴人在生物樣本庫、質量體系和工業生產管理積累多年的經驗,我們從用戶角度出發,以解決用戶的需求與關切作為產品研發的初衷和立足點。我們擁有為用戶提供ISO 20387:2018和GB/T 37864:2019生物樣本庫質量和能力認可的實操經驗,百伴的產品以滿足用戶建立符合質量體系或能力認可要求的自動化解決方案為立足點,我們不僅能提供產品,還可為客戶提供咨詢及系統整合服務。
質量體系
質量是產品的基石。在管理體系上,公司建立并嚴格執行ISO9001,ISO14001及ISO13485醫療器械質量管理體系。
在實現方式上,我們研發了全自動化的生產線,在10萬級潔凈生產車間,機器替代人進行高效有序的生產,機器視覺對產品進行百分百全檢。大數據采集及分析及時發現影響質量波動的因素并加以解決。
可靠的體系及技術保證了產品的品質,百伴產品順利通過歐盟CE認證,美國FDA認證及中國藥監局的I類醫療器械備案。